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    提高中國醫學科技創新“加速度”

    瀏覽:0 作者: 來源: 時間:2020-05-02 分類:
    ?醫學科技創新是推進健康中國、科技強國建設的核心動力。未來如何進一步提...
    ??醫學科技創新是推進健康中國、科技強國建設的核心動力。未來如何進一步提升科技創新能力,提高中國醫學科技創新“加速度”成為時代必答題。在《健康報》社“兩會精英匯”科技創新和中國創造專場上,全國人大代表和政協委員暢所欲言、建言獻策,為推進醫學科技惠民匯智聚力。

    ??運用創造性思維優化臨床實踐


    ??■全國政協委員、中國工程院院士、沈陽軍區總醫院全軍心血管病研究所所長兼心血管內科主任 韓雅玲

    ??科技創新和中國創造需要我們瞄準臨床的難點和熱點,運用創造性思維,來改變現有不太合理的診斷和治療策略。即便是相同的藥品和器械、相同的疾病,改變診療策略后也能產生不同的效果。

    ??在美國已上市十余年的抗凝藥物比伐蘆定,在西方人群臨床研究中能有效降低冠狀動脈支架術后圍術期出血的發生率,但會帶來支架血栓增高的風險。在“十二五”國家科技支撐課題的支持下,我們對ST段抬高急性心肌梗死(STEMI)患者開展研究發現,在急診介入治療術前聯合應用負荷劑量抗血小板藥物的情況下,除了術中常規持續使用比伐蘆定抗凝之外,術后繼續使用與術中相同劑量的比伐蘆定3小時~4小時,可有效降低血栓發生率。該成果2015年發表于《美國醫學會雜志》上,2017年寫入歐洲心臟病學會STEMI指南。

    ??同時,合理的療程也是臨床醫生應當探索的問題。2005年在冠狀動脈支架國際研究領域發現,藥物洗脫支架比金屬裸支架血栓發生率明顯增高,為此國際權威學術組織提出把雙聯抗血小板藥物療程從過去的1個月~3個月延長到12個月,但并沒有循證依據。2006年,我們開展了應用國產新型藥物洗脫支架的大規模、多中心注冊臨床研究,2011年又開展了多中心、隨機對照研究。兩項研究均發現,缺血風險不高且出血風險高的冠心病患者使用雙聯抗血小板藥6個月就夠了,并依據這些研究結論改寫了2017歐洲抗血小板藥物相關指南及《中國經皮冠狀動脈介入治療指南》。

    ??我們還要特別注重能提高藥物、器械性價比的研究。以心血管領域為例,很多產品在國產化后價格下降近一半,能讓百姓獲得實惠。因此我們更有責任支持民族企業發展,尤其要在醫療器械領域加強合作,從一期到三期臨床研究乃至上市后的四期推廣,都需要醫生與健康產業融合發展。

    ??特別需要強調的是,建立一支高素質的臨床研究隊伍非常重要,呼吁各級領導部門從政策、待遇、編制等方面進行傾斜和優惠。這支隊伍是實現科技創新和中國創造的關鍵載體。

    ??凝聚中國科技應有的自信


    ??■全國政協委員、北京協和醫院麻醉科主任 黃宇光

    ??醫生的看家本領是臨床診療,SCI指揮棒應鼓勵臨床醫生多做臨床創新,發揮自身優勢,揚長避短。涉及臨床的基礎研究和動物實驗可以借力,與基礎研究的科學家團隊協作,做好轉化醫學。在臨床創新方面,我國具有病種多、病例量大的優勢,許多成功的案例備受國際同行矚目,也使我們對未來的臨床醫學科技創新和中國制造樹立了自信。

    ??舉例說,北京天壇醫院院長王擁軍領銜的腦卒中大數據研究,覆蓋整個亞澳地區,數據涵蓋各類危險因素和可能的臨床干預手段等,是不可復制的病源和科研優勢。再比如,我當年在美國猶他大學學習期間,導師告訴我,猶他大學醫院二十多年未曾遇見過布加氏綜合征(肝臟下腔靜脈梗阻綜合征)的患者。而20世紀90年代初,北京協和醫院就已經將500多名布加氏綜合征患者4種術式的論文,成功發表在美國外科雜志上,使中國成為該疾病在外科領域中的鼻祖。

    ??說到好的醫療器械和耗材,過去都選國際品牌?,F在大家改變觀念了,因為一批國企民企的產品很有競爭力。像深圳邁瑞醫療器械已經打入北美市場,產品的性價比超過國外同類產品。佗人集團民營企業的醫療耗材同樣成功打入歐洲北美市場。

    ??這次兩會的政府工作報告也特別倡導產學研結合。通過醫學的發展帶動企業的發展,企業的發展又能反過來促進臨床醫療的創新和進步。華西醫院麻醉科主任劉進教授關于靜脈乳化異氟醚的研究,就是產學研的案例,由此促進了國內企業的發展并領先國際水平。人大代表李杰領導的人福藥業,與北京協和醫院合作進行臨床試驗,在新藥的原創性研究方面國際領先。

    ??臨床研究隊伍建設需加強


    ??■全國政協委員、北京大學第一醫院教授 丁潔

    ??在醫學臨床研究方面,急需加強研究隊伍的基礎建設、能力提升以及相關政策資金支持。

    ??近年來,我國臨床科研取得了長足進步。我國是人口大國,患者眾多,這成為臨床研究的優勢,且大數據時代的到來為臨床研究提供了很好的機遇,但推動中國制造、科技創新站在世界之最,還需在以上三方面著力。

    ??臨床研究這支隊伍非常重要,但各級部門對其的重視程度還很不夠。雖然現在國家在科研方面的投入非??捎^,但是真正用于臨床研究的卻屈指可數。臨床研究基礎包括研究的隊列、數據庫、樣本庫?,F實中,臨床研究基礎薄弱,一線臨床研究人員經常是“拆了東墻補西墻”。希望有關部門切實加強臨床科研的投入,增加臨床科研立項和經費保障,進一步夯實臨床研究基礎。

    ??臨床工作是創新的根本來源,絕大部分臨床醫生都有主動做好臨床科研、不斷提高醫療水平的愿望。但現實中,缺少支持臨床創新的政策環境,也是不爭的事實。應通過一系列舉措,例如政策傾斜、待遇從優、人員單獨列編,以激勵臨床醫生在工作中運用科學的方法總結規律,推動加強醫生的臨床研究及創新意愿。同時,還應引導臨床研究的團隊合作。

    ??實際上,國家很多相關部門都意識到這個問題,現在到了該拿出具體實施方案的時候了。醫務人員在為病人做好診療服務的同時,要不斷發現新的臨床問題,利用科學的方法研究、總結、轉化、推廣,最終使患者受益,讓中國制造站在世界前沿。

    ??自主創新,行業還需加把勁


    ??■全國政協委員、北京醫院心內科主任 楊杰孚

    ??改革開放使我國自主創新能力突飛猛進,中國制造取得顯著成就。但相比之下,藥物、高值耗材、大型設備等醫療領域的自主創新還需加把勁?,F在使用的藥物包括降脂藥物、降壓藥物還有降糖藥物、抗心衰藥物,大多數依賴進口。我們自己有沒有這類產品?有,但相對來說比例較低。

    ??要改變這一現狀,我認為需要從4個方面加以提升:首先要增加投入,尤其是企業投入,國外藥企每年會拿出收入的15%~20%投入自主研發,國內藥企雖然也有數千家,但搞研發者鳳毛麟角,投入也不到利潤的5%;其次,要培養人才,目前國內研發人員大部分在科研機構、大學或者大醫院,與企業脫節,在這方面可借鑒國外模式,研發人才主要來自企業,同時加強跟大型科研院校的科研成果轉化;此外,一家企業單槍匹馬搞創新難度很大,除了與國內科研單位合作,也可以與國外機構合作,充分發揮自主創新、自主研發能力;第四,要充分發揮政府主導作用,比如“十二五”重大新藥創制,國家投入不少,今后對于有研發潛質的重點企業,同樣可以增加一些投入。

    ??最后,有了好的自主研發產品,還需政府在醫保、審批方面盡量實行綠色通道,過去存在部分產品審批時間較長、進入醫保較慢的問題,醫保對這些企業大力扶持,對我國自主創新發展將起到良好的推動作用。

    ??醫學研究可以“軍民融合”


    ??■全國人大代表、重慶醫科大學附屬兒童醫院院長 李秋

    ??研發和臨床融合,可以嘗試“軍民融合”?,F在我國的軍品技術非常好,比如通信衛星技術,定位精度可以達到厘米級,完全可以用在醫療技術設備的研發上。與此同時,我國人工智能有研究的基礎,如果把軍品的高科技融入進來應該會有所突破。

    ??《“健康中國2030”規劃綱要》提出,到2030年,具有自主知識產權的新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高,高端醫療設備市場國產化率大幅提高。隨著國家政策對醫療器械行業的大力支持,以及我國科技水平不斷提升,創新意識不斷增強,我國醫療器械行業吸引了大量資本。醫療設備、健康產品應該國產化,在臨床研究中應特別注重提高性價比的研究,體現中國制造,打破國外巨頭壟斷的局面。

    ??在科研與臨床融合中,應加強對大數據的應用。以兒科腎臟病為例,我國到底有多少孩子患有腎臟疾病,或者患有腎臟疾病的潛在風險,當前沒有相關數據。要注重流行疾病的研究,同時應該是標準化的臨床研究,這樣得到的數據才能夠真正為國家政策提供參考。還要鼓勵推進健康醫療大數據采集、存儲,打通數據資源共享通道。

    ??西部地區很難吸引優秀人才,特別是領軍型科研人才。國家應加大對西部地區的科研項目、平臺建設以及人才培養的投入。

    ??腫瘤防治需要精準滴灌


    ??■全國政協委員、中國醫學科學院腫瘤醫院內鏡科主任 王貴齊

    ??腫瘤防治需要立足現在、著眼未來,一定要秉持科學態度,在設定目標和科研攻堅過程中,充分考慮艱巨性和長期性,絕對不能搞大水漫灌,而要精準滴灌,堅持預防為主的理念,開展中長期的防治規劃。

    ??首先要轉變以疾病治療為主的健康模式,在新時代下要有新的健康觀,要預防為主、關口前移?!笆濉薄笆濉敝卮髮m椩诳蒲许椖恐虚_展了大量關于預防篩查的工作,希望在下一輪關于腫瘤的科技攻關中,加強對腫瘤的預防、篩查和早診早治工作,改變我國以中晚期腫瘤治療為主的模式。1/3的腫瘤可以通過健康生活方式、遠離危險因素預防;還有1/3的腫瘤可以通過篩查、早診早治治愈。

    ??腫瘤治療藥械中,尤其是高附加值的藥品器械,依賴于國際廠商。應針對治療惡性腫瘤的藥品和器械,集中國家優勢,聯合多家國內廠家做一些對標和達標工作。在臨床研究上,要加強研究人員隊伍穩定性,配備專業人員從事臨床試驗,每一階段投入專項資金加強隊伍建設,讓科研水平向更高質量邁進。三醫聯動還不夠,需要審批與臨床應用聯動起來。藥械通過審批后,立刻準入醫??焖偻ǖ?,讓老百姓快速分享到科技進步的紅利,讓企業在臨床應用中獲得可持續發展。除此之外,科技創新的監管要覆蓋整個過程。監管結果與監管過程并重,還要加上第三方監管。

    ??別讓新藥入市“起大早趕晚集”


    ??■全國人大代表、貝達藥業董事長 丁列明

    ??近年,我國在創新藥方面的利好政策不斷實施,而2017年中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》更是為創新藥企注入一劑強心劑?!笆晃濉薄笆濉睍r期共有24個1.1類型新藥上市,是新中國成立后數量的5倍。

    ??企業應該成為創新主體。貝達藥業現在不斷加強投入,新藥研發項目共20余個,已有7項進入臨床研究。加強產學研結合,臨床研究是新藥研發面臨的短板。臨床研究的機構數量和水平都難滿足需求,致使臨床研究質量不盡人意,進展緩慢,影響新藥研發。此外,研發投入靠企業,我們責無旁貸,但人才引進、配套政策等方面需要國家更大力度的支持。國家需要在政策上創造更好的人才創新創業環境,行政審批還要提速。

    ??要做好創新產品,還要做好創新藥的市場對接和應用。政府工作報告提出,科技創新要惠民,要向民生傾斜。但是在創新藥進入市場應用環節上,依然存在制約瓶頸。2016年,國家衛生計生委發布首批國家藥品價格談判結果,貝達藥業的產品鹽酸??颂婺嵛涣衅渲?,藥品價格降幅在50%以上,隨后納入醫保,但遲遲進不了醫院。這是企業在藥品降價之后進行市場銷售時面臨的挑戰。以??颂婺釣槔?,目前進入全國三級醫院以上銷售的不到500家,就更不要說基層醫院了。醫保報銷條件是需要在醫院內開藥,這大大限制了藥品的使用。如在市場環節沒有相應的支持政策,企業創新投入、動力和發展都會受到嚴重影響。鼓勵科技人才創業,除了研發過程給予項目支持外,后端的支持同樣重要,只有創新成果最后進入應用,產生效益,創新才有意義,才能可持續發展,形成良性循環。

    ??打通關卡,讓資本助力科研


    ??■全國政協委員、康希諾生物技術股份公司首席科學家 朱濤

    ??回國9年,我目睹了國內生物技術研發日新月異,這離不開國家資助。但同時,美國生物醫藥企業融資很容易,有一個新概念并做到臨床一期或二期,就可得到資本投入以及金融支持,甚至在納斯達克上市,從而助力科研發展,但目前這一點在國內尚難實現——研發公司若沒有盈利便不可以在A股上市。

    ??香港H股今年對國內未有收入的生物企業開放了,對于大部分做生物技術的企業,這是一個利好消息,目前已有多個公司表示有意赴港上市。但這里存在一個問題,如果企業中存在中資股份,就仍不能在H股流通,如果是外資股份就可以,這并非法律原因,而是行政審批。中資股份不能流通,導致投資者之間利益不一致,使得上市計劃流產。

    ??在今年的兩會上,我提出我們必須打通全流通,使得資本能夠最有效率地支持創新的提案。在香港H股,投資者對生物技術創新公司的風險識別、風險承擔能力相對好很多,是一個成熟市場。我們可以設計讓資金通過封閉渠道回流到境內,保證外匯不出去的情況下實現全流通。目前許多生物技術公司已經長期投入資金,項目進展更好,急缺社會資本來實現產業化和銷售盈利,希望能通過全流通,激發公司赴港解上市融資,助力創新創業,這樣也會引導國內更多的資金投入到生物技術創新企業中。

    ??加快醫學研究成果轉化應用


    ??■全國政協委員、首都醫科大學附屬北京同仁醫院眼科中心主任 王寧利

    ??我從事眼科臨床與科研工作30余年了,我們的團隊針對眼科臨床領域亟待解決的問題進行科研探索與研發,開展、建立、推廣了多項臨床新技術。今年的提案我主要關注常見致盲眼病的防治與促進醫學成果轉化等話題。

    ??近年來,眼科領域出現了一些新問題。如糖尿病引起的致盲眼病成為一個新挑戰。我國糖尿病患病率高達11%,約有1億多名糖尿病患者。糖尿病可以引起很多并發癥,比如視網膜病變,控制不好可能導致失明。同時,高血壓、動脈硬化等疾病除了可引起冠心病、腦卒中外,也可能引發眼底血管病變。這些都是下一步臨床研究需要解決的問題。

    ??此次政府工作報告中提到,要支持科研院所、高校和企業融通創新,加快創新成果轉化應用??萍汲晒D化難已經成為一個普遍現象,應出臺促進醫療機構科技成果轉化的相關法規政策細則。自2015年以來,科技成果轉化法及相關規定相繼出臺,針對高校及科研院所的落地細則也逐步明確,為了全面促進醫療機構科技成果轉化工作的開展,應加快醫療機構科技成果轉化法規政策細則的出臺。同時,應鼓勵各大高校、科研院所的附屬醫療機構先行執行高校、科研院所的轉化政策,以促進醫療機構科技成果轉化工作。并以此為契機,系統梳理科技成果轉化相關的法律法規,理順相關政策口徑,形成協調一致的科技成果轉化政策體系。以評估為例,建議對科技成果轉化(以知識產權轉化為主)以《促進科技成果轉化法》為原則,允許采取協議定價+公示進行科技成果轉化等。
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